Технология BD SurePath™ и BD FocalPoint

Оборудование для жидкостной цитологии BD SurePath

Оборудование BD TriPath представлено широко во всем мире. Технология BD SurePath™ на основе жидкостной цитологии была официально одобрена FDA  в США в 1999 году. После изучения и одобрения NICE в 2004 году технология BD SurePath™ была официально принята в Англии и Уэльсе. C 2011г. широко применяется и рекомендована в России. На 01.05.2019 в России установлено более 120 систем BD PrepStain и 15 систем компьютеризированного скрининга BD FocalPoint в более чем 50 регионах, а в 25 регионах организованы региональные программы скрининга рака шейки матки методом жидкостной цитологии.

Возможности и преимущества технологии

- система позволяет очистить клеточный образец от слизи и дебриса с сохранением всех клинически значимых элементов в мазке (запатентованный метод клеточного обогащения с центрифугированием пробы)

- система обеспечивает монослойность стеклопрепарата с высокой клеточностью в диагностическом окне 13 мм, что обеспечивает высокое качество визуализации и уменьшение трудо- и времязатрат на просмотр препарата

- материал забирается в специальный контейнер (виала) с жидкой транспортной средой на основе этилового спирта.  При заборе наконечник щеточки со всем взятым клеточным материалом сбрасывается в виалу, таким образом 100% собранного материала попадает на анализ в лабораторию. Сохранность клеток в виале 1 месяц при комнатной температуре или 6 месяцев в условиях холодильника.

- материал забирается специальными щеточками (классическая и комби щетки Rovers)

- система имеет встроенный протокол окрашивания по Папаниколау (или без окрашивания)

- единый протокол приготовления цитологического препарата для любой локализации (мазки с шейки матки, пунктаты, выпоты, аспираты и пр.)

- из одного образца можно приготовить 6 равноценных стеклопрепаратов и больше при обильном клеточном материале. Из одного образца можно сделать: жидкостная цитология по Папаниколау, ИЦХ, клеточный блок, ПЦР-тест на ВПЧ, ПЦР-тест на инфекции

- по стеклопрепаратам BD SurePath выдается полный спектр заключений: признаки ВПЧ, герпес, цитомегаловирус, грибы, ИППП, фоновые и воспалительные процессы (доброкачественные изменения), неопластические патологии, опухолевые образования (подозрение). За счет монослойности и «чистоты» образца достигается максимальная визуализация даже единичных отклонений от нормы.

- количество неинформативных/неадекватных препаратов сведено к минимуму (0,2-0,4%), практически нет заключений ASC-US, ASC-H (атипия неясного значения), значительно увеличивается выявляемость LSIL. HSIL (согласно ряда авторов на 43-64%).

- технология применяется для массового скрининга (высокопроизводительное оборудование – 100 тыс. тестов в год), а также успешно зарекомендовала себя для диагностики (моча, эндометрий, щитовидная железа, молочная железа и пр.)

- меньше ложно-отрицательных, ложно-положительных результатов; высокая чувствительность метода (84-96%)

- приготовление 1 партии (48 окрашенных или 96 неокрашенных препаратов) занимает 40-60 минут

- полностью автоматизированный протокол (автоматический перенос пробы и транспортного контейнера в пробирку и далее на предметное стекло)

- полная стандартизация исследования (и на этапе забора и на этапе приготовления)


1. Cистема для пробоподготовки и окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain

Система BD PrepStain cостоит из шейкера, аппарата BD PrepMate, центрифуги, аппарата BD PrepStain.

 

 

 

Система предназначена для автоматической пробоподготовки и окрашивания. BD SurePath дает возможность автоматизации, стандартизации и увеличения производительности лаборатории.

Технические параметры:

- автоматическая окраска (по Папаниколау) (ссылка на страницу)

- 150 000 неокрашенных стекол в год

- 75 000 окрашенных стекол в год

- возможность обработки негинекологических мазков

- размер  материала в слайде – 13мм, это в среднем 60 000 клеток должны быть на препарате.

 

2. Система компьютеризированного скрининга рака шейки матки BD FocalPoint 

BD FocalPoint™ GS Imaging System  максимально увеличивает эффективность работы лаборатории. Производительность одной системы  BD FocalPoint™ GS  - 100 000 препаратов BD SurePath ежегодно, или 65 000 обычных цитологических препаратов, что значительно снижает время, необходимое для интерпретации каждого образца.

Возможность подключения к системе любых микроскопов, имеющихся у пользователя. Автоматическая оценка качества препаратов. Система BD FocalPoint™ GS сканирует все препараты, затем направляет внимание  цитолога к  полям зрения в цитологических препаратах, где наиболее вероятно имеются  атипичные клетки, т.е. показывает результаты в порядке важности. Сортировка образца в группу «Без дальнейшего пересмотра» указывает на отсутствие цитологических патологий у пациентки. Если используется функция «Без дальнейшего пересмотра», общее количество цитологических препаратов уменьшается на 25%. Навигация между полями зрения осуществляется с помощью ножной педали. Автоматическая самоповерка гарантирует наиболее высокую точность. Полная совместимость  программного обеспечения с  лабораторной информационной системой (LIS)

 

Эффективность применения:

  • существенное уменьшение неудовлетворительных результатов (43%- 81%)
  • увеличение выявления HSIL + на 64.4%

 

Применение системы BD FocalPoint обеспечивает повышение вероятности обнаружения всех значимых изменений:

  • на 98,1 % при HSIL
  • на 98% при LSIL
  • на 100% при раке шейки матки

Скачть брошюру
Скачать брошюру
Скачать брошюру
Скачать брошюру